La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) предприе по-нататъшна стъпка в политиката си за контрол, като разпореди изтеглянето от пазара на слънцезащитен крем, паста за зъби и широка гама от козметични продукти, разпространявани без здравно разрешение. Мярката, която е насочена по-специално към електронната търговия, за пореден път подчертава значението на закупуването на тези видове продукти чрез надеждни и регулирани канали.
Решението е включено в Разпоредба 94/2026, публикувана в Държавен вестник, където е подробно описано, че засегнатите артикули не са били регистрирани в агенцията и следователно са били категоризирани като продукти „нелегитименБез тази регистрация здравният орган не може да провери нито качеството на съставките, нито условията, при които са произведени, което е от решаващо значение, когато става въпрос за слънцезащитни продукти, пасти за зъби или ежедневни продукти за лице.
Кои продукти е забранил ANMAT и защо?
Ядрото на резолюцията се фокусира върху различни продукти за лична хигиена, козметика и парфюми предлагани на пазара под марките RE!, Дървото и ароматите на ЗемятаВсички те бяха разпространени предимно чрез онлайн платформи за продажби, с каталог, който варираше от основни продукти за грижа до по-сложни процедури за лице.
В случая с марката РЕ!ANMAT идентифицира, наред с други, Слънцезащитен крем SPF 30, направен с кокос, масло от ший, какао и цинк, One паста за зъби с мента и бял градински чайкремообразен дезодорант, вода за уста, лосион за тяло, репелент срещу цитронела и нийм, и течен сапун за чувствителна кожа с невен. Всички тези продукти бяха рекламирани като естествени или занаятчийски алтернативи, но Те не бяха подкрепени от задължителната здравна регистрация.
Марката Дървото Изглежда е свързано с дълъг списък от козметика за ежедневна грижа за лицето и тялото: емулсии за тяло, кремове за ръце, гелове за почистване на лице, тоници за различни типове кожа (чувствителна, суха, мазна), нощни серуми, хидратиращи и подхранващи кремове за лице, ексфолианти, успокояващи гелове, почистващи емулсии и маски за лице. Това е гама, силно фокусирана върху текущата козметична грижа, което прави липсата на официален надзор особено проблематична.
Относно Аромати на ЗемятаРазпоредбата включва аромати за тяло като тоалетна вода, смеси за тяло и парфюмна вода. Въпреки че те не са продукти за лечение сами по себе си, те също трябва да отговарят на стандартите за безопасност и етикетиране, за да се избегнат кожни или дихателни реакции при чувствителни хора.
Общо ANMAT преброи повече от тридесет засегнати препраткивсички те са обявени за незаконни и подлежат на забрана, която обхваща употреба, маркетинг, реклама, публикуване на уебсайтове за продажби и разпространение На цялата територия на страната.
Рискове от използването на нерегистриран слънцезащитен крем или паста за зъби
Отвъд конкретния списък, организацията подчертава, че основният проблем е, че Предприятието, което е произвело тези артикули, е неизвестно.Тъй като производителят не е идентифициран, е невъзможно да се провери дали козметиката е произведена в подходящи съоръжения, дали формулата отговаря на действащите разпоредби или дали са проведени необходимите проучвания за стабилност и безопасност.
В случай на слънцезащитен кремСитуацията е особено деликатна. Тези продукти трябва да демонстрират, че Реален ли е рекламираният слънцезащитен фактор (SPF)? и че използваните филтри са безопасни и разрешени. Ако слънцезащитният продукт не премине регулаторен контрол, потребителят може да вярва, че е защитен от ултравиолетова радиация, когато в действителност не е, с последващ повишен риск от слънчево изгаряне, преждевременно стареене на кожата и рак на кожата.
С паста за зъби и вода за уста Нещо подобно се случва. Пастите за зъби трябва да спазват специфични ограничения за съставки като флуорид, абразиви и някои антимикробни средства. Нерегулиран продукт може да съдържа неадекватни концентрации или забранени вещества, което може да причини проблеми. дразнене на венците, чувствителност на зъбите или дисбаланс в оралната микробиота.
Другите засегнати козметични продукти – кремове, серуми, маски, сапуни, парфюми – също представляват потенциален риск, ако не са били правилно оценени. Без независим мониторинг потребителите са изложени на алергични реакции, контактен дерматит, раздразнения или дългосрочни ефекти които не са били проучени. Въпреки че тези продукти често се представят като „натурални“ или „занаятчийски“, ANMAT напомня на потребителите, че естественото не означава автоматично безопасно.
Изследвания, доказателства и действия в областта на онлайн търговията
Действията на здравните власти започнаха в резултат на запитвания и оплаквания относно легитимността на тези козметични продукти, особено от неговия присъствие в социалните мрежи и портали за покупко-продажбаТехници от агенцията събраха фотографски доказателства От опаковката те анализираха съдържанието на публикациите и потвърдиха липсата на регистрационните номера, които трябва да бъдат видимо показани на етикета.
След като се уверихме, че нито един от тези продукти не е включен в официалните регистрационни системи и че Фирмата производител не можа да бъде идентифицирана. ANMAT ясно заключи, че няма минимални гаранции относно неговата ефикасност и безопасност. Това заключение доведе до изготвянето на Разпоредба 94/2026 и последващото ѝ публикуване в Официален вестник, необходима стъпка за придаване на правна валидност на забраната.
Като допълнение, Програма за мониторинг и надзор на рекламатаЗвено, отговорно за наблюдението както на рекламата на здравни продукти, така и на тяхната наличност чрез дигитални канали. Неговата роля в този случай е да управлява премахване на реклами и обяви за продукти на онези уебсайтове и платформи, където тези незаконни козметични продукти продължиха да се продават.
Официалният текст настоява, че тъй като това са нерегистрирани артикули, Не е възможно да се защитят адекватно потребителите от последиците от употребата муЗабраната има за цел именно да прекъсне веригата за дистрибуция и да намали шансовете нови потребители да ги придобият, без да са наясно с техния нередовен статус.
Уроци за потребителите в Испания и Европа
Въпреки че тези разпоредби са издадени в Аржентина, случаят се вписва идеално в предупрежденията, които периодично се отправят от регулаторни агенции в Испания и останалата част от ЕвропаКакто Испанската агенция по лекарствата и здравните продукти (AEMPS), така и еквивалентни органи в други държави членки на ЕС настояват за необходимостта от предпазливост при Козметика, слънцезащитни продукти и пасти за зъби, които се продават предимно онлайн и които дават привличащи вниманието обещания, без да предоставят ясна информация за своите пълномощия.
В Европейския съюз козметичните продукти трябва да отговарят на Регламент (ЕО) № 1223/2009който установява изисквания, много подобни на прилаганите от ANMAT: отговорност на идентифицируемо лице или компания, файл с информация за продукта, оценка на безопасността от квалифициран специалист и предварително уведомление чрез Европейския портал (CPNP). Ако даден артикул не е включен в тези системи или пристига от трета страна без контрол, той може да стане обект на предупреждения чрез мрежи като RAPEX и да бъде изтеглен от пазара.
За испанския или европейския потребител ситуацията служи като напомняне: когато купуват слънцезащитен крем или „модерна“ козметика в социалните мрежиПрепоръчително е да проверите дали продавачът предоставя точна информация за контакт, дали етикетът отговаря на разпоредбите (списък на съставките по INCI, номер на партида, отговорно лице, инструкции за употреба) и дали продуктът не е рекламиран като „чудо“, без да се предоставят достоверни препоръки. Ако нещо звучи твърде добре, за да е истина, вероятно си заслужава по-внимателна проверка.
Практически препоръки преди закупуване на козметика и слънцезащитни продукти
След като обяви забраната за слънцезащитни продукти, паста за зъби и другите разследвани продукти, ANMAT се възползва от възможността да стартира серия от... основни съвети за потребителитекоето може да се екстраполира към европейския контекст:
- Винаги търсете номера на здравната регистрация или съответното официално обозначение върху опаковката или етикета.
- Проверете дали Отговорната компания е ясно идентифицирана., с име или име на фирма и, за предпочитане, данни за контакт.
- Внимавайте с кремове, серуми или слънцезащитни продукти с прекалено крещящи съобщения, които обещават бързи или впечатляващи резултати без научна подкрепа.
- Избягвайте да купувате козметика чрез неформални канали или лични профили в социалните мрежи които не показват ясно кой е производителят на продукта.
- Ако се появи някаква нежелана реакция (зачервяване, силен сърбеж, подуване, затруднено дишане), прекратете употребата на продукта и, ако е необходимо, консултирайте се със здравен специалист.
- Докладвайте за всякакви предполагаеми инциденти на съответните органи, независимо дали това е ANMAT в Аржентина или AEMPS и регионалните здравни служби в Испания, за да се улесни мониторингът и евентуалното изтегляне на опасни продукти.
Същевременно регулаторните органи посочват, че както в Латинска Америка, така и в Европа е осигурен публичен достъп за официални списъци с разрешени козметични и здравни продуктиКонсултацията с тях, когато имате конкретни съмнения, често е един от най-ефективните начини да изясните всякакви въпроси относно слънцезащитен крем, паста за зъби или крем за лице, чийто произход не е напълно ясен.
Действията на ANMAT срещу това слънцезащитен крем, паста за зъби и около тридесет нерегистрирани козметични продукти и парфюми Това подчертава за пореден път, че на пазар, все по-фокусиран върху онлайн търговията, здравният надзор остава от съществено значение. Потребителите носят отговорност, като са информирани и проверяват етикетите, докато властите трябва да поддържат бдителност и да изтеглят от обращение всички продукти, които не отговарят на минималните стандарти за здраве и безопасност.
